米内资讯-健康产业资讯门户医药市场动态广场

　　米内资讯-健康产业资讯门户医药市场动态广场4月11日，国家医保局召开2024年上半年例行新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，2023年医保基金运行总体平稳，统筹基金实现合理结余。

　　4月5-10日，2024年美国癌症协会年会（AACR）召开，记者注意到，港股龙头药企中国生物制药与益方生物合作研发的KRAS G12C靶向药物D-1553（garsorasib）在这次会议上公布了最新的2期临床试验结果。研究结果显示，在携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，D-1553显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。D-1553上市申请已于2023年12月获国家药监局正式受理，并在2024年1月被纳入优先审评审批程序，有望冲刺国内首款KRAS G12C上市产品。

　　为适应临床用药、药品规范化管理等需求，2020年以来，国家药监局至少批准了117个处方药转为非处方药，不乏蒲地蓝消炎片、布地奈德鼻喷雾剂等OTC甲类（双跨）品种，以及阿胶胶囊、金振颗粒等独家中成药。米内网数据显示，2023年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售规模超3600亿元，同比增长6.35%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来新一轮扩容。

　　近期，软膏剂新品捷报频传。泽璟制药的盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批，湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏等2个产品同日报产在审，山东良福制药的莫匹罗星软膏获批上市，今年以来，软膏剂已有3个获批上市，8个报产在审，2个1类新药获批临床。米内网数据显示，软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元，华润医药4大品牌亮眼。化药TOP20中，11个过亿产品，羚锐、人福上榜；中成药TOP20中，马应龙领跑，12个独家产品霸屏。

　　刚刚过去的2024年一季度，石药集团产品线进展不断：第三代溶栓药新适应症获批，达格列净片获批生产并视同过评，SYS6023、SYH2039片等1类新药首次获批临床......石药集团以创新研发为发展引擎，2023年研发费用达48.3亿元（+21%），占成药收入比重18.8%。目前公司有66款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，其中有10款已步入NDA或III期临床阶段；112个品种过评（28个为首家），23个新分类申报品种在审。

　　中药新药研发火热！近日，康缘药业龙七胶囊申报NDA，方盛制药益气消瘤颗粒申报IND，苏中药业痔瘘熏洗颗粒获批临床……今年以来，国内已有5个中药新药获批上市，创同期历史新高；11款中药新药报产，数量明显提升；18款中药新药申报IND，呼吸、妇科半岛·体育中国官方网、消化领域研发火热。正值上市公司业绩披露期，多家中药企业净利润大增、研发投入加码。

　　4月以来，石四药集团喜讯不断：头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液获批上市，头孢氨苄胶囊通过一致性评价。近期石四药集团也发布了2023年全年业绩，销售收入保持在64亿港元以上，净利润突破13亿港元。去年集团共拿下了26个新产品，集采产品销售大涨70%，再有14个原料药获准登记；集团第二款1类新药在今年年初获批临床，目前集团有超过70个高端仿制药加紧冲刺，集团正迈向高质量发展阶段。

　　近期呼吸道疾病高发，相关用药市场备受关注。4月3日，国家药监局官网显示，4个呼吸系统化药同日获批，其中依巴斯汀口服溶液由江苏联环药业拿下国产第2家。今年以来，已有20个品种（43个受理号）获批上市，48个品种（108个受理号）报产在审。米内网数据显示，呼吸系统化药（含生物药）在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模近80亿元半岛·体育中国官方网，同比增长18.38%。从TOP20来看，8亿元感冒药领跑，氯雷他定片晋身前三；13个品牌大涨，吴太感康、葵花药业、华润三九上榜。

　　4月7日，江西省医保局发布《关于持续做好国家医保谈判药品落地执行工作的通知》，明确对谈判药品实行单列管理，对“双通道”药品实行单列支付，不将谈判药品纳入医疗机构医保总额预算范围。

　　2024年3月7个1类新药、5个改良型新药申请上市；167个品种按新分类仿制申请申报，其中33个品种暂无国内仿制获批，石家庄四药申报品种数最多；32个存量品种有企业申报一致性评价，其中2个品种为首次申报。3款1类新药获批上市，4个品种获批新适应症；15个品种首家过评，其中5个为首仿。

　　网上药店市场进入快速发展期。米内网数据显示，2023年中国网上药店终端药品（化学药+中成药）销售额突破600亿元，持续双位数增长，处方药市占率稳居第一；5个超10亿品种领衔化学药产品TOP20，“治秃神药”米诺地尔酊成首个10亿品牌，东阳光药磷酸奥司他韦颗粒暴涨416%；10个独家品种跻身中成药品牌TOP20，华润半岛·体育中国官方网、以岭、太极等上榜。

　　近年来，国家及地方省市大力开展短缺药“保供稳价”工作：上海定期公布部分短缺药全国平均价，符合价格低、急（抢）救、妇儿专科、注射剂等特征的品种备受关注；国家发文推进短缺药带量采购落地执行，广东、重庆、河南等多个省联盟集采先行试点，去甲肾上腺素、间羟胺......超10亿大品种频频上榜，华润、白云山、科伦等国内制药巨头强势突围。

　　近日，人福医药发布了2023年业绩，公司的营业收入首次突破240亿元，研发投入超过15亿元，双双创出新高。作为神经系统药物龙头企业，人福医药2023年该类药物大卖超85亿，五大产品市场份额飞升，成绩亮眼。近几年公司创新转型不断提速，2024年一季度公司拿下了首款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂芍药甘草颗粒，目前有20款新药加速推进临床，36个仿制药新品冲刺上市。

　　近期，儿科中成药市场再掀波澜。贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理，今年以来已有4个儿科中药品种保护申请获受理。2019年至今，儿科中成药有5个新药获批上市，2个产品报产在审，16个新药获批临床。米内网数据显示，儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元，同比增长近10%。从TOP20来看，11个独家品种亮眼，龙牡壮骨颗粒继续位居“销冠”宝座；11个品牌有双位数增速，两大品牌涨超90%，亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三；从数量来看，葵花药业最多，有5个品牌上榜。